辉瑞授权开辟药业开发肿瘤抗体新药

1月24日，辉瑞公司和苏州开辟药业股份有限公司在苏州举行了肿瘤抗体新药研发项目新闻发布会。根据协议，辉瑞将授与开辟药业在全球范围内独家开发、生产和商业化一款肿瘤抗体新药的权利。该药将有望成为全球首个针对ALK-1靶点的全人源单克隆抗体治疗性药物。

中国是癌症高发国，在各多发癌种中，肝癌是位居第二的癌症 杀手 。在肝癌医治手段中，联合靶向医治是未来重点发展的方向之一。ALK-1即活化素受体样激酶1，主要表达在血管内皮细胞，与内皮细胞的生长和迁移有关。通过阻断该受体，能够产生抑制肿瘤血管生长作用，下降肿瘤血管流量和血管构成，从而有效减缓肿瘤进程。ALK-1的作用靶点特殊，其在肿瘤生物学中所产生的影响广泛，不但能抑制血管形成，还会造成肿瘤微环境的变化。

据悉，该药物前期由辉瑞开发，并于2014年在美国、意大利、韩国和日本完成了两个临床Ⅰ期试验，在近100名晚期实体瘤患者中得到验证。该药物安全性良好，部份患者到达了客观减缓。在剂量拓展组中的肝癌患者取得了一定的疾病控制率。以上初步的试验结果急需Ⅱ期临床试验的验证。开辟将会在Ⅰ期临床研究结果的基础上，展开全球多中心Ⅱ期临床和与不同药物的联合使用实验，并启动将药物生产转移至国内的相关工作。同时，开辟也将积极拓展和探索该药物在肝癌以外其他癌种的应用，以期早日造福广大的患者。（吴亚松）