苏州工业园区首家GMP细胞加工平台正式揭
发布时间:2020-05-08 17:51:55
GMP标准(药品生产质量管理规范)是为保证药品在规定的质量下延续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险下降到最小而订立的。GMP包括方方面面的要求,从厂房到地面、装备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。12月8日,苏州工业园区首家GMP细胞加工平台在生物纳米园正式揭牌。平台整体面积约2000平方米,将为周边长三角地区的医院、医药企业及医学院校等提供更优良的干细胞存储项目。
作为业内著名的干细胞疗法权威,加工平台的所有者,英国皇家工程院院士、CRMI奥凯公司创始人崔占峰表示,目前在中国 干细胞疗法 有泛滥之势,市场混乱到一些县里的医院都敢做所谓的 干细胞治疗 。面对这类现状,崔占峰说,他建设平台的一个初衷也是为国分忧,将细胞的生产与应用脱离,实现工业化的生产。
我们的平台就相当于人的细胞加工厂外加原料库,产品就是细胞了。专业化的机构做专业化的事 ,崔占峰解释道。
目前该平台共拥有8个存储库,可以存储成人免疫细胞、成人脂肪间充质干细胞、新生儿脐带和胎盘间充质干细胞、女性宫膜干细胞等多个种类的细胞, 存储量可达万人以上 。 初期的细胞贮存将会为后续干细胞临床运用提供保障,也就是说未来可以用你自己的细胞治自己的病, 崔占峰表示,未来GMP细胞平台及配套的干细胞库也将继续响应政府的政策,提供GMP级别的人体干细胞的临床评估,同时也提供临床医生的相干培训。为全民健康事业和中国医药工业发展做出贡献。(吴亚松)
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