四环医药4个新药接连获批 加码6000亿注射剂市场

6月19日，四环医药发布公告称，该集团与其联营公司北京锐业制药共同开发的“非PVC粉液双室袋注射用头孢呋辛钠-氯化钠注射液”已获国家药监局颁发药品注册批件，这是继5月26日及6月17日公告获批后的又一个新品，为抢占6000亿注射剂市场份额的筹码又加了一个。米内网MED中国药品审评数据库2.0数据显示，上述四个新品的注册分类均为化药5类新药。

表1：北京锐业制药获批产品情况

（来源：米内网MED中国药品审评数据库2.0）

四环医药获批的四个产品均为全身用抗细菌药，数据显示，四个产品的注册分类均为化学药5类新药。

据四环医药的公告显示，非PVC粉液双室袋即配型输液研发技术壁垒高、开发周期长，该剂型全球只有美国及日本两个国家的药企生产。北京锐业制药从2005年起致力研发、引进生产工艺，是目前中国首家取得国家药监局颁发该剂型药品注册批件的药品生产企业。

据悉，该剂型采用特定的工艺及采用非PVC多层共挤膜为包装材料，将药物和注射用溶剂装于同一包装袋的两个腔室内，在输液前，只需要轻轻挤压，打通两个制剂室的隔阂即可达到药液混匀。该剂型避免了配药过程中所造成的二次污染，排除了配制输液过程中高致敏性药物等对医护人员造成的潜在危害等，在紧急突发事件或极端环境下的应用方面优势显著。

图1：中国公立医疗机构终端化药注射剂销售情况（单位：万元）

（来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局）

资料显示，目前在美国及日本等国家，非PVC软袋输液产品已成为市场主流。美国大输液市场年消费量为约10亿袋╱瓶，而非PVC软袋输液产品占有90%的市场份额；在日本，该剂型的市场占有率也超过了40%。该剂型于中国仅处在起步阶段，据米内网数据显示，中国公立医疗机构终端注射剂的市场规模已经上涨至6152亿元，这种新剂型产品获批后，未来将对市场带来哪些冲击？我们拭目以待。

关于四环医药

四环医药控股集团有限公司成立于2001年。经过十几年的持续发展，现已成为中国处方药市场领先的制药企业，且自2007年起，成为了全国最大的心脑血管处方药物供货商，并保持至今。四环医药的成功源于其拥有独特的销售模式及覆盖全国的网络、领先市场的多元化产品组合、以及雄厚的研发能力。

多元化的产品组合四环医药的产品组合主要由独家产品和专利产品组成，涵盖心脑血管、中枢神经系统、新陈代谢、肿瘤及抗感染等中国五大医疗领域。主打产品克林澳、安捷利、欧迪美、川青、曲奥及澳苷等被广泛运用于治疗多种心脑血管疾病。