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景峰医药再推国际化仿制药产品 子公司的注射液补充申请已获正式受理

发布时间:2019-11-17 18:52:17
景峰医药再推国际化仿制药产品 子公司的注射液补充申请已获正式受理

9月18日晚间,景峰医药对外发布公告称,子公司贵州景峰提交的“盐酸替罗非班氯化钠注射液”补充申请已获正式受理,标志着该药品的一致性评价工作已进入审评审批阶段。

公司副总裁、董秘毕元向《证券日报》记者表示:“我们坚持走与国际接轨的仿制药产业化的道路,近年来在国际国内两大市场上均取得成果,目前我们正在改革和优化现有的营销体系,期待带给病患更多选择,使他们在治疗和康复阶段拥有满意效果。”

国际化仿制药产品再下一城

近日,景峰医药子公司贵州景峰获得国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,旗下产品“盐酸替罗非班氯化钠注射液”补充申请已获正式受理。资料显示,该产品适用于心绞痛、心肌梗塞、预防心脏缺血,也适用于冠脉缺血综合症等,属于抗血小板药物之一。

行业机构数据显示,我国抗血小板药物2016年市场规模超过115亿元,产品市场空间巨大。就此,毕元向《证券日报》记者表示:“随着中国人口老龄化速度加快,我们预计心血管用药市场需求将逐步提升,特别是抗血栓类药物的需求一直是两位数的增长。为老龄人口带来健康,特别是为老年病患提供更多用药选择,是我们景峰医药关注的重点。”

她补充表示:“我们是全国第三家获得该产品生产批件的企业,我们有自产原料生产批文,在高端特色仿创药的领域当中,我们积累了丰富的研发经验,所以我们有信心和底气提交申请,成为全国第一家申报该药品一致性评价的企业。目前,我们已经做好了相应准备工作,该药品的一致性评价工作已进入审评审批阶段。”

《证券日报》记者了解到,除了深耕国内市场之外,景峰医药还在美国、日本等国先后申请了三仿以内的仿制药品种。目前,景峰医药向美国FDA提交13个产品的申请,已获得7个产品的批准文号。今年9月6日,景峰医药公告称,旗下仿创产品福沙匹坦获得美国FDA审评批准,该药主要用于肿瘤辅助治疗,可防止化疗引起的恶心、呕吐。

有医药行业分析人士向《证券日报》记者谈到:“当前我国医药行业进行一致性评价,设立了仿创药行业的进入门槛,客观上约束了仿创药的质量、工艺和技术水平,杜绝了低质量仿创药物进入市场。在淘汰落后产能的同时,对实施国际化仿制药战略道路的企业构成良好机遇。”

好药还需好的销售渠道

有了好药,还需要有好的销售渠道。

毕元向《证券日报》记者介绍:“过去一段时间里,为了迅速铺开销售渠道,我们引入了代理销售和外包销售,这一模式有其优点,也有不能及时响应病患需求,不能迅速传递终端要求,营销缺乏专业性等弊端。今年以来,我们改革了营销体系,主动减少了代理商和外包销售的份额,增加自营比例。往后,我们坚持以自营为主,代理及外包为辅的营销模式,不断增大自营销售队伍。”

在谈到营销体系改革时,毕元说:“今年,我们重新梳理了营销体系,搭建了‘省区、地市、终端网点’的三级事业平台,目前已完成全国31个省、市及自治区营销网络建设工作。我们采取垂直化管理方法,统管省区一级的销售总经理。各片区的关键销售人员都采取竞争上岗的方式,对关键片区配备了专业化技术人员。从财务角度来看,我们的改革初有成效,减少中间流通环节,降低不必要的营销费用,扩大销售业务规模。”

毕元表示:“我们期待为股东带来回报,这是上市公司的职责之一。同样,作为一家医药企业,我们也期待为更多病患带来幸福感,这也是我们的职责所在。我们旗下有心脑血管、抗肿瘤等高端特色仿制药,这是我们的主要优势之一。”

湖南省一家三甲级医院的资深药剂师向《证券日报》记者表示:“我国进入老龄化社会以来,患有心脑血管疾病、肿瘤的人群逐年升高,已经形成明显趋势。从我们药房所掌握的数据来看,这些病症均需要长期治疗,病患用药开支大,家庭经济负担重,国家医保支出多,生活质量也有不同程度下降。基于仿创药的用药方案给病患和医生提供了更多选择,能够更灵活的兼顾治疗效果和经济性需求。从临床的角度来看,一个科学合理且经济实惠的用药方案能够提升一个病患家庭生活的幸福感。”

关于景峰医药

景峰医药[000908]是一支以医药行业投资、股权投资等为主营业务的股票。

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