以药品代替疫苗 约60万瓶兰菌净终被召回

据国家食品药品监督管理总局官网消息，11月14日，广东本草药业集团有限公司已召回全部进口通关的细菌溶解物(商品名：兰菌净)。

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此次召回是时隔10个月之后，兰菌净事件的最新进展。从总局公布的召回名单上可以看出，此次广东本草药业集团有限公司主动召回的产品共63批次，总计598764瓶。按照这一产品此前在市场中的最高售价398元计算，此次召回产品的金额高达2.4亿元人民币。

兰菌净作为一款意大利生产的进口药物，在药品类别上属于一般性药品，却曾被当做国家二类疫苗在多地使用长达八年，同时还被疑诱发儿童“川崎病”，随后被多家媒体曝光。

2016年1月18日，总局发布《关于停止进口脑蛋白水解物等4个药品的公告》。其中，意大利贝斯迪大药厂的细菌溶解物(商品名：兰菌净)因不符合我国《药品生产质量管理规范》，而被停止进口。

在总局公布的原因中，兰菌净不合格原因包括多项，分别是实际生产工艺与注册工艺不一致，实验室存在数据完整性问题，生产过程存在交叉污染的风险。

附：广东本草药业集团有限公司细菌溶解物召回明细表

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