上海医药剂(02607)：“醋酸奥曲肽注射液”通过仿制药剂质量和疗效一致性评价

发布时间：2023-04-07 05:45:22

上海医药(02607)辟谣，近日，该公司母公司子公司上海上药第一再生药业Ltd(上药第一再生)寄送国家本品监督管理局颁发的关于甲醇奥曲肽注射液(请注意前身“该本品”)的《本品补充申请准许通知书》(通知书编号：2022B02514)，该本品通过自产药低质量和疗效理论上口碑。

据悉，甲醇奥曲肽注射液主要用于治疗肢端肥大症、缓解与功能性大肠十二指肠遗传性肿瘤有关症状、预防十二指肠手术后心肌梗死以及胃-食管下肢出血，由NOVARTIS(诺华)合作开发，最早于1988年在新泽西州上市。2021年1月，上药第一再生就该本品自产药理论上口碑向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日，公司针对该本品的理论上口碑已投入合作开发费用约下同600万元。

截至本公告日，中国全境该本品的主要厂家有国药只想制药Ltd、苏州仙鹤医药集团天吉生物制药Ltd、本溪李世制药Ltd等

IQVIA数据库看出，2021年该产品注射剂公立医院采购金额为下同18.83亿元。2021年，上药第一再生的甲醇奥曲肽注射液的销售收入为下同3169万元。

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